Capacitação Integrada de Responsável Técnico  (Curso)

Mega Brasil Capacitação e Treinamento
Capacitação Integrada de Responsável Técnico
em Boas Práticas
Leitura e Interpretação das Normas
RDC 16/2013, RDC 48/2013 e RDC 47/2013.
Data: 28 e 29/10/2015
Horário: Das 8:00 às 17:30 horas
Duração: 2 dias
Local do Treinamento: Casa de Eventos São Paulo Rua Conde de Irajá, n. 131 – Vila Mariana –SP
Este endereço fica entre as estações de Metrô Vila Mariana e Chácara Klabin Contato: Mega Brasil: (11)4063-0369

Objetivos:
Interpretação da norma;
Esclarecer quanto ao processo de Boas práticas em Produtos para saúde, cosméticos e saneantes;
Capacitar e conscientizar os Responsáveis Técnicos , Representante legais e Representantes da direção para a adequação de instalações e processos frente aos requisitos da boas práticas ANVISA além de evitar as infrações sanitárias podem reduzem os custos e aumentar a lucratividade da empresa.

Público Alvo:
Profissionais que querem possuir o conhecimento em implementar um sistema de qualidade, Responsáveis Técnicos e Representantes Legais.

Conteúdo Programático
Módulo 01
1. INTRODUÇÃO
2. ÂMBITO DE APLICAÇÃO
2.1 Empresas

Módulo 02
Apresentação da Anvisa;
Conceitos de qualidade baseados na ISO 9001:2008;
Código de ética.

Módulo 03
RDC 16/2013
Apresentação,aplicabilidade e conceitos da norma;
Requisitos gerais do sistema;
Gerenciamento de risco;
Controle de documentos e registros da qualidade;

Módulo 04
RDC 16/2013
Controle de projetos;
Controle de processos;
Registro histórico dos produtos;
Embalagens ,rótulos e instruções de uso;
Inspeções e testes;
Validação;

Módulo 05
RDC 16/2013
Manuseio,Armazenamento e distribuição;
Identificação e Rastreabilidade
Componentes e produtos não-conformes;
Ações corretivas e preventivas;
Gerenciamento das reclamações
Instalação e assistência;
Técnicas estatísticas

Módulo 06
RDC 48/2013
Apresentação,aplicabilidade e conceitos da norma;
Requisitos básicos de Boas Práticas
Saúde, sanitização ,higiene ,vestuário e conduta
Reclamação,Recolhimento e devolução
Auto inspeção
Documentos e registros
Pessoal
Sistemas e instalações

Módulo 07
RDC 48/2013
Áreas auxiliares
Recebimento e Armazenamento
Amostragem de materiais
Produção
Controle de Qualidade
Amostras de retenção

Módulo 08
RDC 47/2013
Apresentação,aplicabilidade e conceitos da norma;
Requisitos básicos de Boas Práticas
Saúde, sanitização ,higiene ,vestuário e conduta
Reclamação,Recolhimento e devolução
Auto inspeção
Documentos e registros
Pessoal
Sistemas e instalações

Módulo 09
RDC 47/2013
Áreas auxiliares
Recebimento e Armazenamento
Amostragem de materiais
Produção
Controle de Qualidade
Amostras de retenção

Módulo 10
Aspectos Jurídicos e Penais;
Técnicas de como atender os Fiscais da Anvisa;
Função do Responsável Técnico nas Empresas;

5. ANEXOS

INVESTIMENTO:
R$ 1.050,00 para pagamento a vista ou em 3 vezes de R$ 385,00 com a emissão de boleto bancário.
Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee break.
Inscrição:
PR: (41) 3107-7861 - 3383-1616 - 3035-1156
SP: (11)4063-0369
RJ: (21)4063-4369
RS:(51)4063-6223
DF:(61)4063-6525
MG:(31)4063-7223
GO:(62)4053-7220
SC:(48)4052-9150
BA:(71)4062-8480
Celular (41)9128-0481
E-Mail: [email protected]
Site: www.mbq.com.br